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中药饮片频现质量问题 为何仍销售火爆?

浏览次数: 日期:2017年7月27日 08:39

 

近日,食品药品监督总局公布了中药饮片不合格的通告,安徽沪昆中药饮片有限公司等 20 家企业生产的 26 批次中药饮片不合格。记者据食药监总局信息梳理统计,今年以来,在药品抽检方面共计被曝 532 批次不合格,中药饮片共 410 批次,占比超过 77%。

有业内外人士对媒体表示,中药材和中药饮片确实频现质量问题,监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。但一个不可否认的事实是,中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品,销售额可以得到较快增长,各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。

频上“黑榜”

近一个月,食药监总局公布了包括中药饮片、药品和药品包装材料在内的不合格产品共 106 批次,而中药饮片共 98 批次,占比超 92%。

6 月 22 日,食药监总公布了包括北京时珍堂 (宜昌) 药业有限公司、河北四瑞药业有限公司等在内的 55 公司生产的 60 批次浙贝母不合格;7 月 6 日,再次公布了包括吉林省元力药业有限公司、安徽百禾堂中药饮片有限公司在内的 10 家企业生产的 9 批次鹅不食草不合格,徽亳州浙皖中药饮片股份有限公司生产的 1 批次胖大海不合格、广西张益堂中药饮片有限公司生产的 2 批次黄芪不合格。

至 7 月 20 日,食药监局再次公布了 26 批次的白矾不合格,涉及安徽沪昆中药饮片有限公司、北京美康堂医药科技有限公司等 20 家企业。

据悉,上诉所有不合格中药饮片将被采取查封扣押等控制措施,对于已流入市场的,将会被召回,涉事企业也会被立案调查。

记者据食药监总局信息梳理发现,今年以来,在药品抽检方面共计被曝 532 批次不合格,中药饮片共 410 批次,占比超过 77%,不合格项目包括性状、浸出物、总灰分、酸不溶性灰分、水分、二氧化硫残留量、含量测定、樟脑、不挥发物等。

有业内外人士对媒体表示,中药材和中药饮片确实频现质量问题,监管部门去年以来都将此领域的整治作为重头戏。

而在 gmp 认证被没收的企业中,中药饮片企业也影频现。

7 月 18 日青海省食品药品监督管理局发布《收回药品 gmp 证书的公告(2017 年 1 号)》,5 家药企被收 gmp,均为中药饮片企业;7 月 14 日,浙江省食品药品监督管理局发布,收回认证范围为中药饮片的嘉兴东方国药饮片有限公司 gmp 证书;7 月 7 日,广西省食品药品监督管理局发布,收回认证范围为中药饮片的广西浦北华之源中药饮片有限公司 gpm 证书。且据食药监总局报告数据,2016 年共收回了 172 张 gmp 证书,其中涉及中药饮片的有 81 张,占比达 47.6%。

销售火爆

虽中药饮片质量率登黑榜,但有业内人士认为中药饮片是中药产业承上启下的中间环节,一方面可以由上游的中药材直接加工而成、作为药剂配方服用或直接服用,另一方面可作为原料加工成中成药,进入下游销售终端。多家上市药企都加大对中药饮片市场的布局,中药饮片板块或成中药企业业绩增长“亮点”。

工信部 4 月 20 日发布的《2016 年医药工业主要经济指标完成情况》,2016 年医药工业规模以上企业实现主营业务收入 29635.86 亿元,其中,中药饮片子行业主营业务收入为 1956.36 亿元,同比增加 12.66%,在医药工业细分行业中仅次于医疗仪器设备及器械制造(同比增加 13.25%)。

据 2016 年年报,主营业务包括中药饮片的康美药业,2016 年中药饮片营业收入为 47 亿元人民币,同比 2015 年增长 26.43%,占公司总营收的 21.74%;香雪制药 2016 年年报显示,其中药饮片已报备品种 800 多个,2016 年公司中药饮片业务实现营业收入 6.13 亿元,同比 2015 年增长 55.16%,占公司总营收的 32.9%。

此外, 中国中药 2016 年中药饮片业务实现收入为 43.57 亿元,占公司营业收入的 66.7%;红日药业 2016 年中药饮片业务收入为 18.77 亿元,占公司营业收入的 48.54%。

麦斯康莱创始人史立臣向记者指出,中药饮片是目前不占“药占比”指标考核的药品,销售额可以得到较快增长,各中药企业都加大对中药饮片市场的布局。

此外,政策层面也将对中药饮片领域带来影响,4 月 21 日,国家卫计委、财政部等部分联合下发通知,要求 9 月 30 日前,所有公立医院全部取消药品加成(中药饮片除外)。业内人士认为有此待遇,医院为减少损失将会增加中药饮片使用量,中药饮片市场规模将继续扩大。

据广证恒生分析,医疗机构在“零加成”政策的实施下,利润大幅减少,而中药饮片作为这个例外,会成为医疗机构减少损失的一个重要关注点,会增加中药饮片的使用量,预计中药饮片市场规模 2017 年达到 2330 亿元,2018 年达到 2734 亿元。

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